VALIDASI METODE ANALISIS KADAR PIROKSIKAM DALAM SEDIAAN OBAT TABLET DENGAN SPEKTROFOTOMETER UV-VIS

Abstract

Piroksikam adalah salah satu agen antiinflamasi nonsteroid yang digunakan untuk pengobatan pada kondisi peradangan. Penetapan kadar piroksikam dalam sampel sediaan kapsul dilakukan secara uji disolusi dan diukur dengan instrumen spektrofotometer UV-Vis baru dengan merek JASCO V-730 pada panjang gelombang 333 nm. Validasi metode analisis dilakukan untuk memastikan metode pengujian dapat dipakai di industri farmasi, serta untuk melihat performa dari instrumen spektrofotometer UV-Vis yang baru. Hasil pengujian batas deteksi yaitu 0,15 ppm dan batas kuantitasi 0,51 ppm. Uji linearitas didapati persamaan garis y=0,0774x+0,0042 dengan nilai r adalah 0,9998. Hasil uji akurasi dengan nilai %recovery pada rentang 99% sampai dengan 102%. Uji presisi diperoleh nilai SBR 0,12%. Uji kesesuaian sistem dengan nilai SBR 0,05%. Uji ketahanan untuk setiap parameter waktu diperoleh hasil SBR kurang dari 2%. Hasil dari pengujian menyatakan metode penetapan kadar piroksikam valid dan dapat digunakan sebagai metode analisis rutin di PT Harsen.

Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory agent used for the treatment of inflammatory conditions. Determination of piroxicam levels in capsule preparation samples was carried out using a dissolution test and measured using a new UV-Vis spectrophotometer instrument with the JASCO V-730 brand at a wavelength of 333 nm. Validation of the analytical method was carried out to ensure the test method could be used in the pharmaceutical industry, as well as to see the performance of the new UV-Vis spectrophotometer instrument. Validation test parameter tests carried out include detection limits, quantitation limits, linearity, accuracy, precision, system suitability tests, and durability. The test results have a detection limit of 0.15 ppm and a quantitation limit of 0.51 ppm. The linearity test found the line equation y=0.0774x+0.0042 with a value of r equal 0.9998. Accuracy test results with a %recovery value in the range of 99% to 102%. The precision test obtained an SBR value of 0.12%. System suitability test with an SBR value of 0.05%. Durability tests for each time parameter obtained SBR results of less than 2%. The results of the test stated that the method for determining piroxicam levels was valid and could be used as a routine analysis method at PT Harsen.