Perbaikan Implementasi Sistem Manajemen Mutu Berdasarkan ISO 9001:2015 di PT Essenza Natural Indonesia

Abstract

Ketatnya persaingan dalam industri kosmetik saat ini mengharuskan perusahaan memiliki produk dengan mutu yang baik untuk meningkatkan nilai kompetitif. Cara untuk menjamin produk yang dihasilkan oleh suatu industri bermutu baik adalah dengan menerapkan sistem manajemen mutu. ISO 9001:2015 merupakan standar internasional untuk penerapan sistem manajemen mutu. Penelitian ini bertujuan melakukan perancangan dan penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001:2015 di PT Essenza Natural Indonesia. PT Essenza Natural Indonesia merupakan sebuah industri kosmetik yang berjalan menggunakan sistem maklon. Menggunakan metode analisis kesenjangan, ditemukan 29 kesenjangan penerapan ISO 9001:2015 di PT Essenza Natural Indonesia. Tindakan perbaikan yang dibuat untuk mengeliminasi kesenjangan tersebut diantaranya membuat manual mutu yang sesuai dengan ISO 9001:2015, melakukan peninjauan isu internal dan eksternal, melakukan identifikasi pemangku kepentingan, memperjelas pemetaan proses bisnis, membuat SOP Pengelolaan Risiko dan Peluang, mendokumentasikan sasaran mutu, membuat SOP Manajemen Perubahan, membuat matriks komunikasi internal dan eksternal, membuat SOP Tinjauan manajemen, dan membuat SOP Tindakan Korektif dan Pencegahan.

The intense competition in the cosmetic industry today requires companies to have good quality products to increase their competitive value so that they can compete. One way to guarantee that the products produced by the industry are of good quality is by implementing a quality management system. ISO 9001: 2015 is an international standard for implementing a quality management system. This study aims to design and implement an ISO 9001: 2015 quality management system at PT Essenza Natural Indonesia. PT Essenza Natural Indonesia is a cosmetic industry that runs using a contract manufacturing system. Using the gap analysis method, 29 gaps were found in implementing ISO 9001: 2015 at PT Essenza Natural Indonesia. Corrective actions taken to eliminate these gaps include create a quality manual based on ISO 9001: 2015, review internal and external issues, identifying stakeholders, clarify the business process mapping, develop Risk and Opportunity Management SOPs, document quality objectives, develop Change Management SOPs, create internal and external communication matrices, develop management review SOPs, and develop Corrective and Preventive Action SOPs.