Model Penanganan Penyimpangan Produksi Pada Industri Farmasi (Studi Kasus Pt.Xyz)

Abstract

Potensi bisnis industri farmasi di Indonesia sangat menjanjikan karena memberikan banyak peluang dalam 10 tahun ke depan. Jumlah penduduk yang besar seiring peningkatan kesadaran terhadap kesehatan masyarakat semakin tinggi dan didukung oleh program pemerintah tentang jaminan kesehatan nasional adalah faktor pendorong pertumbuhan industri farmasi di Indonesia. Penelitian ini bertujuan untuk menyusun model penanganan deviasi yang efektif dan efisien yang dapat diterapkan pada industri farmasi, studi kasus pada PT XYZ. Metode AHP digunakan untuk menganalisis prioritas kategori penyimpangan yang akan dijadikan pilot untuk penyusunan model. Periode data yang dianalisis adalah data penyimpangan tahun 2015 dan 2016. Analisis faktorfaktor penting dalam penanganan penyimpangan dianalisis melalui wawancara mendalam dengan stakeholders Manajer Produksi, Manajer QA dan Head of Quality. Kebaruan dari penelitian ini adalah tersedianya model yang teknis dan aplikatif untuk menanganani penyimpangan produksi pada industri farmasi. Hingga saat ini belum ada otoritas farmasi yang mengatur panduan teknis dalam menangani penyimpangan di area produksi, panduan yang tersedia saat ini hanya bersifat umum dan tidak aplikatif. Analisis AHP mengidentifikasi ada 8 kategori penyimpangan yang menjadi prioritas dalam menyusun model penanganan penyimpangan. Model penanganan telah diverifikasi memberikan hasil yang lebih efektif dan efisien dalam menangani risiko yang terlibat dalam sebuah penyimpangan.